头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

汽车股午盘强势反弹，比亚迪股份领涨近6%

2024年6月14日 - 今日午盘，港股汽车板块强势反弹，多只个股涨幅超2%。其中，比亚迪股份（01211）涨幅近6%，领跑板块；零跑汽车（09863）涨超2%；吉利汽车（00175）和蔚来-SW（09866）涨幅也分别超过1%。

市场人士分析，汽车股午盘上涨主要有以下几个原因：

• **近期新能源汽车销量持续增长，市场看好新能源汽车行业发展前景。**据乘联会数据，5月中国新能源汽车销量达53.1万辆，同比增长71.9%。其中，比亚迪销量21.2万辆，同比增长220.8%；特斯拉中国销量11.5万辆，同比增长77.7%。
• **多家机构发布利好研报，看好汽车股投资价值。**近日，多家券商发布研报表示，看好汽车股的投资价值，并建议投资者关注新能源汽车、汽车芯片等细分板块。
• **A股市场今日表现强劲，提振港股市场人气。**A股三大股指今日午盘均有所上涨，其中沪指涨幅超1%。

具体来看，比亚迪股份午盘上涨5.91%，报233港元，成交额达52.8亿港元。公司近期宣布，将在美国建设电池工厂，并推出多款新车型，市场对其未来发展前景充满信心。

零跑汽车午盘上涨2.47%，报27港元，成交额达2.1亿港元。公司近日宣布，将在欧洲市场推出首款车型，并计划在未来三年内推出多款新车型。

吉利汽车午盘上涨2.02%，报9.08港元，成交额达10.8亿港元。公司近日表示，将继续加大在新能源汽车领域的投入，并计划在未来三年内推出多款新车型。

蔚来-SW午盘上涨1.31%，报34.80港元，成交额达12.7亿港元。公司近日宣布，将在美国建设第二座电池工厂，并计划在未来三年内推出多款新车型。

总体而言，汽车股午盘表现强劲，反映出市场对汽车行业发展前景的信心。预计随着新能源汽车销量持续增长和汽车芯片供应问题逐步缓解，汽车股将有望继续保持良好的上涨势头。